医薬品・開発
医薬品の開発管理担当（外部での製剤開発、臨床試験管理等）
年俸6,000,000〜
09:15〜18:15
東京都 千代田区丸の内
登録日時：2024/10/16 17:18
最終変更日時：2025/05/09 10:10
◆業務説明
・医薬品の開発管理担当（外部での製剤開発、臨床試験管理等）
◆業務内容の詳細
・後発医薬品の生物学的同等性試験（BE試験）の管理監督
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
・国際共通化資料（CTD資料）の作成 ・承認申請
・その他、協力企業との折衝業務
◆応募資格
・製薬企業の開発部門経験者（６年以上）
◆必要スキル
・臨床試験運用に携わってきた経験をお持ちの方
・CTD作成の経験者
◆歓迎スキル
・薬剤師免許（必須条件ではありません）
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医薬品の開発管理担当（外部での製剤開発、臨床試験管理等） |
| 求める人物像・資格 | 【応募資格】 ・製薬企業の開発部門経験者（６年以上） |
| 勤務時間 | 09:15〜18:15 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 時差出勤制度あり。週1日のリモートワークが可能です。 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日、夏季・年末年始 など ※年間休日123日（2025年度予定） |
| 勤務地 | 勤務先：アンファー製薬株式会社 住所：東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー26階 出向：なし |
| アクセス | JR東京駅 徒歩約1分 |
| 給与・待遇 | 年俸6000000円〜 600万円～経験に応じ優遇 年俸制（分割回数14回） 年俸 6,000,000円～ 年俸￥6,000,000～ 基本給￥352,471～ 固定残業￥76,100～を含む/月 （残業について） 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：30.0時間/月 固定残業時間：1ヶ月あたり30時間 固定残業代：1ヶ月あたり76100円〜 【試用期間】 試用期間の長さ：3か月 給与条件：本採用時と同様 総労働時間：本採用時と同様 固定残業：本採用時と同様 |
| 福利厚生 | 社会保険：健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険 ■社会保険完備 ■退職金制度 ■研修支援制度 ・キャリアバックアップ ■食事補助制度 ・ランチ代補助 ・食事補助 ・置き型コンビニ ・コーヒーマシン設置 ・飲みにケーション制度 ・系列飲食店の社員特別価格利用 ■社員割引制度 ・自社/グループ会社商品 ・サービス/グループクリニック来院、紹介制度 ■医療相談サービス(医療ネットワークによる病院の紹介や予約制度) ■福利厚生施設の利用 ■各種支援制度 ・部活動 ・子育て支援制度 ・結婚支援制度 ■社員旅行 |
| 選考の流れ | 書類選考（履歴書・職務経歴書） ↓ 一次選考：人事担当＋事業部GM＋現場担当M ↓ 二次選考：人事担当M ↓ 最終選考：事業部GM＋人事担当GM+人事担当M |
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