SM担当者
【2026年】中外製薬グループ「スタディマネジメント担当者」募集
当社中外臨床研究センター（CCRC）は中外製薬が実施する新薬の臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、2004年に中外製薬グループとして設立されました。臨床開発の高度専門業務を担う機能子会社として、ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す中外製薬の臨床開発機能の一翼を担い、成長を続けている会社です。
2020年からはサイトマネジメント機能からスタディマネジメント機能中心の会社に変革し、中外製薬の臨床試験においてオペレーション面で管理・運営・推進の責任を担う重要な機能を担っています（モニタリングCROではありません）。
＜中外製薬の価値創出プロセスであるバリューチェーン＞
https://www.chugai-pharm.co.jp/recruit/careers/job/
すでに当社では中外製薬の臨床開発におけるオペレーションの中心を担っていますが、中外製薬グループ内での役割の拡大化に伴い、環境変容に伴う人財強化、中外創製品のグローバル開発など、早期開発領域における当社プレゼンスの強化のため、早期に後期開発試験のStudy Leader（SL）、早期開発試験のGlobal Study Management（自社創製品のグローバル開発でスタディマネジメントを実施）としてご活躍いただけるような方を募集する運びとなりました。是非CCRCの仲間として熱意・意欲のある方に入社いただきたいと考えています。
募集職種・人数
■募集人数：7－8名
■募集職種：
① 臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL経験者：1年以内にSLをご担当いただける方）
→基本的には中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージ
② 臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL候補者 Clinical Associate）：2-3年以内にSLをご担当いただける方ポテンシャル採用）
→まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージ
・SL: Study Leader（臨床試験のオペレーションにおける責任者）
・CA: Clinical Associate（SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者）
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
当社の魅力
■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当：
・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。
■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働：
・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。
中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。
・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。（海外担当者とのコミュニケーションが発生する関係上、会議資料の後日確認などの対策をとるものの、早朝や深夜に会議などが発生することもあります）。
■研修制度：入社後6か月間のメンター制度や（場合によりOJTコーチもつくことがあります）、充実した研修制度、年に1回の学会参加費用の負担や年代別のキャリア研修の実施など、未経験でも安心してスキル習得や能力/キャリア開発をいただけるような体制が整っています。
■挑戦の機会：業界の動向にも目を向け、常に変革し続ける社風のため、入社後早期に/若手から様々な活動（業界活動や社内）に挑戦・取り組むことができます。
■治験のプロセス改革への関与：当社では現場の声や患者さんの声に耳を傾け、日々効率的な試験運営を目指しています。DCT含めた治験エコシステムやPiC、DX活動など、臨床試験のマネジメント業務のみならず、治験のプロセス改革にもタスクフォース活動や業務を通じて携わることができます。
＜社内情報を公開中！CCRC 公式noteもぜひご覧ください＞
・新薬開発の最前線！患者さんの未来を変える中外臨床研究センターの仕事とは
https://note.com/chugai_ccrc/n/nf0c22f575cc7
・CCRCのオフィスをご紹介！─私たちはこんな環境で働いています！
https://note.com/chugai_ccrc/n/n2f98d07450ce
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 仕事内容 | 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ■業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など） ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督 ・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉 ・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など |
| 求める人物像・資格 | ■求める能力・経験（必須） ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方 ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方 ・中外グループ社員としての責任感が持てる方（変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方） ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方（国内試験のみの経験は不可） ・TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力 ①臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL経験者：1年以内にSLをご担当いただける方） ・臨床試験の運営・管理（スタディマネジメントなどのリード/マネジメント）業務の経験が5年以上の方 ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力 ②臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL候補者（Clinical Associate）：2-3年以内にSLをご担当いただける方）※ポテンシャル採用 ・臨床試験の運営・管理（スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験）、それに準ずる業務経験が2年以上の方 ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力 ■求める能力・経験（歓迎） ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験（自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい） ・モニタリングリーダー（ML）などのリード経験 ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる ・コンサルティングファームでのコンサル経験（ただし臨床開発経験を有する） ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験 ■求める行動特性・マインドなど ・患者さんを最優先に考え、高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる ・物事を俯瞰的に捉えながら自律して実務遂行ができる/主体性がある方（前例のない事柄においても、自ら必要なことを考えて行動できる） ・新しい環境でも順応し、周囲を巻き込み協働できる ・新たな課題を発見し、物事を論理的に考えながら課題解決に導くことが出来る ・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある ・多様な変化を捉え適応し、広い視野を持って最新の技術・知識を追求できる ・業界動向にも目を向け高い視座をもち、常に改革を考え行動できる ・多くの情報を整理し、関係各所と積極的にコミュニケーションしながら、必要な行動やタスクの調整ができる ・患者さんを最優先に考え、高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる ・物事を俯瞰的に捉えながら自律して実務遂行ができる/主体性がある方（前例のない事柄においても、自ら必要なことを考えて行動できる） ・新しい環境でも順応し、周囲を巻き込み協働できる ・新たな課題を発見し、物事を論理的に考えながら課題解決に導くことが出来る ・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある ・多様な変化を捉え適応し、広い視野を持って最新の技術・知識を追求できる ・業界動向にも目を向け高い視座をもち、常に改革を考え行動できる ・多くの情報を整理し、関係各所と積極的にコミュニケーションしながら、必要な行動やタスクの調整ができる |
| 勤務時間 | 08:45〜17:30 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 ・休憩1時間、実働7時間45分 ・フレックスタイム制：有（コアタイムなし、5：00～22：00の中で勤務） ・残業：有 |
| 休日・休暇 | ・125日：完全週休二日制（土曜日、日曜日、祝日） ・その他（年末年始、フレックス休日（4日）、GW休暇、5/1は休日、有給推奨日あり） |
| 勤務地 | 住所：東京都中央区日本橋本町二丁目2番５号 日本橋本町二丁目ビル テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など）、時短勤務制度 転勤：なし 出向：なし |
| アクセス | 東京メトロ銀座線「三越前」徒歩3分。2029年には中外製薬株式会社の本社機能と共に八重洲二丁目中地区へ移転予定です（https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260129170002_1553.html） |
| 給与・待遇 | 月給330000円〜499000円 当社ではPay for Performanceの考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計をしております。 ■想定年収：630～1000万円 (時間外手当含まず) ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL経験者）：約810～1000 万円 ※1年以内にSLをご担当いただける方 ② 臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL候補者：Clinical Associate）：約630～760 万円 ※2-3年以内にSLをご担当いただける方、ポテンシャル採用 【モデル年収（中位）*時間外手当含まず、個人業績が標準評価の場合】 ・Grade2（Associateレベル）：650万* ・Grade3（Leaderレベル）：850万* ・Grade4（上位Leaderレベル）：1000万* ※一般社員はGrade4まで ・Grade6（管理職レベル）：1280万 ・Grade7（Group Manager）：1480万 ※賃金備考：年収は経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定します ※入社後、パフォーマンス状況・評価結果によっては降格・減給もあります ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します ■賞与：年2回（業績に応じた支給） ※参考データ（2025年度実績：5.6か月） ■残業手当：有（時間外労働分は、別途支給） 固定残業：なし 【試用期間】 試用期間の長さ：3か月間 給与条件：本採用時と同様 総労働時間：本採用時と同様 固定残業：本採用時と同様 |
| 福利厚生 | 社会保険：健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険 ・退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度 ・テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など）、時短勤務制度 ・中外ウエルネットクラブ（共済会）加入。 ※各種特典あり （ベネフィット・ステーション契約） ・ステップアップ休暇制度（在籍5年以上の社員が取得可） ・人財育成体系（階層・職種別の教育研修プログラム） ・自己啓発サポート制度（Udemy、資格取得やオンライン英会話など利用可） ・ボランティア休暇・休職制度 ・留学・資格取得休職制度 ・中外製薬グループ内におけるジョブポスティング制度（上位Gradeポジション、他ポジション/部署への異動/グループ会社内転籍）、社内インターン（他部署の業務体験）、社内副業（一定期間の他部署兼務）など自律的なキャリア形成を促進する制度あり ・兼業・副業可（承認制） 【参考情報】 ・認定：くるみん、プラチナえるぼし、健康経営銘柄、健康経営優良法人ホワイト500、PRIDE指標ゴールド（2026年時点） ・平均勤続年数：8.3年（2026年3月時点、中外製薬からの転籍者は転籍日以降の勤続年数で算出） ・平均年齢：36.8歳（2026年4月時点） ・女性管理職比率：47％（2026年4月時点、グループマネジャー以上。グループマネジャー年齢平均：44.3歳） ・育休取得率：100％（2025年実績、女性・男性ともに） ・働く環境：在宅中心の働き方となっており、テレワークでは契約しているサテライトオフィスも利用できます。 中外製薬のオフィスも近く利用できるため、さまざまな会議室や社内カフェなども利用でき、各自が業務に応じて働く場所を選択することができます。 オフィスの様子を紹介している以下記事も是非ご参照ください。 ＜公式note＞ CCRCのオフィスをご紹介！─私たちはこんな環境で働いています！ https://note.com/chugai_ccrc/n/n2f98d07450ce ・中外製薬グループ禁煙宣言：中外製薬グループでは、従業員一人ひとりが心身ともに健康で働きがいとやりがいを持って仕事に取り組める環境こそ成長の基盤であると捉えています。禁煙に向けた目標・取り組みとして、喫煙者の採用は行わない方針（国内グループ）としています。 |
| 選考の流れ | 書類審査、適性試験、面接：3回（場合によりオンライン面接はレコーディング、追加面接が発生する可能性あり） |
| アピールメッセージ | 是非CCRCの仲間として熱意・意欲のある方に入社いただきたいと考えています。 経験・挑戦を積み重ねながら、会社の将来を担う「魅力ある人」への成長を期待しています。また、当社では業界活動にも積極的に参加していますので、社会においても貢献・活躍できる、人間味にあふれる「人財」になっていただきたいと考えています。 ✓早期開発領域の拡大に向けた変革の最中です。失敗を恐れずに新しいことにチャレンジするフロンティア精神を持ち、周囲に影響を与えながら今までにない新しい臨床試験のオペレーションを一緒に創造して実行していける方、そんな方をCCRCではお待ちしております ✓「人は最大の財産」という考えのもと、一人ひとりの成長が会社の成長につながるように、会社の制度やしくみを整え、教育プログラム等さまざまな取組みを行なっています ✓Pay for Performanceの考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計をしており、パフォーマンスや成果を反映したメリハリのある報酬を実現しています ✓育児・介護・病気などのライフイベントがあっても両立しながらのキャリア形成ができます。柔軟な働き方の支援など、魅力的な労働条件が整っています |
| その他 | 募集背景：当社中外臨床研究センター（CCRC）は中外製薬の革新的な医薬品を一日でも早く患者さんに届けるため、臨床開発業務に日々邁進しています。すでに当社では中外製薬の臨床開発におけるオペレーションの中心を担っていますが、中外製薬グループ内での役割の拡大化に伴い、環境変容に伴う人財強化、中外創製品のグローバル開発など、早期開発領域における当社プレゼンスの強化のため、早期に後期開発試験のStudy Leader（SL）、早期開発試験のGlobal Study Management（自社創製品のグローバル開発でスタディマネジメントを実施）としてご活躍いただけるような方を募集する運びとなりました。是非CCRCの仲間として熱意・意欲のある方に入社いただきたいと考えています。 |