バリデーションエンジニア
バリデーションエンジニア
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医薬品製造プラントの新設または改設改造において バリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施 ・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 |
| 求める人物像・資格 | 【歓迎スキル・経験】 ・ドキュメンテーション業務の経験がある方 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方 ・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある方 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある方 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある方 ・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野（建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等）に関心が高い方 歓迎します。 |
| 勤務時間 | 09:00〜17:30 総労働時間：1ヶ月あたり150時間 ※現場出張での勤務の場合、 8：00～17：00（休憩60分）の勤務となります。 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土・日・祝日） その他（夏季・年末年始・会社指定休日） 年間休日：126日（2026年度） ■有給休暇 ・入社時から付与 ・最高付与日数20日 |
| 勤務地 | 住所：千葉県千葉市美浜区中瀬一丁目１番地 幕張テクニカルセンターE棟5階 在宅勤務あり ※入社6か月経過の後、月6回まで利用可 出向：なし |
| アクセス | JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車 |
| 給与・待遇 | 月給293000円〜560000円 ※年収は賞与・残業（昨年の平均残業時間）を含み算出。 ※上記は目安年収であり、これまでの経験・スキル、前職給与を考慮したうえで最終決定いたします。 ※幹部職は年俸制となります。 固定残業：なし 【試用期間】 試用期間の長さ：３か月 給与条件：本採用時と同様 総労働時間：本採用時と同様 固定残業：本採用時と同様 |
| 福利厚生 | 社会保険：健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険 ・サークル活動助成金、チームビルディング支援制度、アドバイザー制度 ・育児・介護休業、看護休暇、介護休暇、特別休暇、リフレッシュホリデー（勤続10年、20年、30年、定年時） ・退職金(勤続3年以上で支給)、中小企業退職金、企業年金（DC制度）、ライフプラン支援金 ・共済会、慶弔関連、健康増進制度、各種保険 ・社内表彰制度、資格取得表彰制度、資格取得支援制度 |
| 職場環境 | 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 選考の流れ | エントリー ➡ 書類選考 ➡ 適性検査2種受験 ➡ 面接2~3回 ➡ 内定 |
| その他 | 募集背景：コロナ禍を契機に、医薬品製造は「海外依存から国内回帰」へと大きく流れが変化しています。 それに伴い、医薬品製造プラントの設計・調達・建設（EPC）プロジェクトも国内での需要が急増中です。 これらのプロジェクトでは、 各国が定めるGMP（Good Manufacturing Practice）への準拠はもちろん、 製造環境や設備が医薬品の品質を担保できることを示す 「バリデーション文書」の構築が求められます。 特に建屋・空調・製造設備・ユーティリティといった各要素について、 ロジカルかつ網羅的な文書を作成できる バリデーションエンジニアの役割は非常に重要です。 近年、EPC案件の増加によりバリデーション領域の 対応力強化が急務となっており、 専門性を活かし即戦力としてご活躍いただける方を お迎えしたいと考えています。 |
プロジェクトマネジメント
プロジェクトマネージャー/プロジェクトエンジニア
プロジェクトマネージャー若しくはプロジェクトエンジニアとして、
国内に建設する各種プラントの設計～建設工事、試運転までを範囲とする
プロジェクト管理業務をご担当いただきます。
立案した計画に基づいて、下記を始めとする業務を
プロジェクトチームで実行します。
・国内プロジェクトの全体計画立案及び管理
・全体スケジュールの管理／コストの予実管理
・各種設計図書の取り纏めと設計進捗管理
・社内外との技術折衝、変更管理、他各種調整業務
・工事計画、工事管理
入社後2～3年で、設計～建設工事、試運転まで
夫々のフェーズに携わることができるため、
幅広い経験を早く積むことが可能です。
プロジェクトエンジニアにはプロジェクトマネージャーや
プロジェクトエンジニアリングマネージャーなどへの道が拓かれます。
▼社員インタビュー
https://www.wantedly.com/companies/company_2708816/post_articles/981140
プラントメンテナンス
プラントメンテナンス
国内各種プラントのメンテナンス工事、建設工事における以下の業務をプロジェクトチームの一員として担当いただきます。
・プラントのメンテナンス工事若しくは建設工事の計画、管理
・メンテナンス若しくは建設工事のスケジュール管理、品質管理
・メンテナンス若しくは建設工事の積算とコスト管理
・クライアント、工事協力会社等社内外との技術折衝、変更管理及び調整
将来的には、フィールドマネージャー、
コンストラクションマネージャー、QCマネージャー等への道が拓かれます。
▼プラントメンテナンスの社員インタビュー
https://www.wantedly.com/companies/company_2708816/post_articles/994836