プロジェクトマネジメント
バリデーションエンジニア
月給293,000〜
09:00〜17:30
千葉県 千葉市美浜区
登録日時:2026/02/10 11:54
最終変更日時:2026/03/10 18:19
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医薬品製造プラントの新設または改設改造において バリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施 ・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 |
| 求める人物像・資格 | 【歓迎スキル・経験】 ・ドキュメンテーション業務の経験がある方 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方 ・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある方 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある方 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある方 ・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野(建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等)に関心が高い方 歓迎します。 |
| 勤務時間 | 09:00〜17:30 総労働時間:1ヶ月あたり150時間 ※現場出張での勤務の場合、 8:00~17:00(休憩60分)の勤務となります。 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制(土・日・祝日) その他(夏季・年末年始・会社指定休日) 年間休日:126日(2026年度) ■有給休暇 ・入社時から付与 ・最高付与日数20日 |
| 勤務地 | 住所:千葉県千葉市美浜区中瀬一丁目1番地 幕張テクニカルセンターE棟5階 在宅勤務あり ※入社6か月経過の後、月6回まで利用可 出向:なし |
| アクセス | JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車 |
| 給与・待遇 | 月給293000円〜560000円 ※年収は賞与・残業(昨年の平均残業時間)を含み算出。 ※上記は目安年収であり、これまでの経験・スキル、前職給与を考慮したうえで最終決定いたします。 ※幹部職は年俸制となります。 固定残業:なし 【試用期間】 試用期間の長さ:3か月 給与条件:本採用時と同様 総労働時間:本採用時と同様 固定残業:本採用時と同様 |
| 福利厚生 | 社会保険:健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険 ・サークル活動助成金、チームビルディング支援制度、アドバイザー制度 ・育児・介護休業、看護休暇、介護休暇、特別休暇、リフレッシュホリデー(勤続10年、20年、30年、定年時) ・退職金(勤続3年以上で支給)、中小企業退職金、企業年金(DC制度)、ライフプラン支援金 ・共済会、慶弔関連、健康増進制度、各種保険 ・社内表彰制度、資格取得表彰制度、資格取得支援制度 |
| 職場環境 | 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) |
| 選考の流れ | エントリー ➡ 書類選考 ➡ 適性検査2種受験 ➡ 面接2~3回 ➡ 内定 |
| その他 | 募集背景:コロナ禍を契機に、医薬品製造は「海外依存から国内回帰」へと大きく流れが変化しています。 それに伴い、医薬品製造プラントの設計・調達・建設(EPC)プロジェクトも国内での需要が急増中です。 これらのプロジェクトでは、 各国が定めるGMP(Good Manufacturing Practice)への準拠はもちろん、 製造環境や設備が医薬品の品質を担保できることを示す 「バリデーション文書」の構築が求められます。 特に建屋・空調・製造設備・ユーティリティといった各要素について、 ロジカルかつ網羅的な文書を作成できる バリデーションエンジニアの役割は非常に重要です。 近年、EPC案件の増加によりバリデーション領域の 対応力強化が急務となっており、 専門性を活かし即戦力としてご活躍いただける方を お迎えしたいと考えています。 |
テックプロジェクトサービス株式会社のその他の求人
プロジェクトマネジメント
月給440,000〜
09:00 〜 17:30
千葉県 千葉市美浜区
プロジェクトマネージャー
プロジェクトマネージャーとして、国内に建設する各種プラントの設計~建設工事、試運転までを範囲とするプロジェクト管理業務をご担当いただきます。
立案した計画に基づいて、下記を始めとする業務をプロジェクトチームで実行します。
・設計~建設~試運転に至るエンジニアリング業務の統括
・各専門設計(機械・配管・電気・計装・建築)の取り纏めおよび設計進捗管理
・設計変更や現地課題に対する技術的検討・対応
・社内外関係者との技術折衝および仕様調整
・工事計画立案、工事中の技術支援および試運転対応
▼社員インタビュー
https://www.wantedly.com/companies/company_2708816/post_articles/981140
工事/工事管理
月給440,000〜
09:00 〜 17:30
千葉県 千葉市美浜区
フィールドマネージャー/建設現場所長
フィールドマネージャー(建設現場所長)、
以下のいずれかの領域を中心に担当いただきます。
1.工事管理実務と現場支援
・工事計画、施工管理、現場調整
・工事責任者者として現場全体の管理
・データを活用した現場改善の推進
※大規模定修の際の支援も行っていただく場合もございます。
2.安全・品質・工程の安定化管理
・現場進捗のレビュー
・工事品質管理の仕組みづくり
・安全の先取り・不具合の未然防止の仕組みづくり
新設の建設現場をご経験いただき、将来的には
3.損益の可視化・PMOサポート
・出来高・コスト・変更管理のモニタリング
・逸脱発生時の即時対応の仕組みづくり
・プロジェクトマネジメント(PMO)と連携した損益防止
4.現場/工事管理の標準化推進
・現場業務にICTルールを導入し、平準化・省力化を実現