SM担当者
臨床試験管理業務などのSM業務を中心とした臨床試験のオペレーション業務全般
■中外製薬の臨床開発機能の一機能として,自社品同様に臨床開発に取り組める,製薬会社との一体感を感じられます。
■CCRCでは臨床開発におけるスタディマネジメント(一部のモニタリング)、臨床プロセス推進,品質管理,治験薬管理の高度専門家集団として,時代の変化をいち早く取り込み,互いに研鑚しながら自ら変革を進め,中外製薬が目指す革新的新薬の継続的な提供に貢献していくことができます。
■スタディチームメンバーのスタディマネジメント担当者として、業務を担うことができます。すでに多くの試験でCSKメンバーのみならず、Roche/国内外のCROメンバーをつなぐ役割として臨床試験の推進を担っています。そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。
必要な能力・経験
【求める経験(必須)】
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング(施設立ち上げ経験含む)の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験3年以上(国際共同臨床試験でなくとも可)
※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル
【求める経験(歓迎)】
・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
・海外担当者との交渉可能な英語力
【求めるスキル・知識・能力】
・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
・医学・薬学に関する基礎能力
・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
・リーダーシップ/フォロワーシップ
・処理能力にたけている
・Project management能力
【求める行動特性】
・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
・患者さんを最優先に考え,高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
・多様な変化を捉え適応し,広い視野を持ち,最新の技術・知識を追求できる
・高い視座をもち,常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
雇用形態 | 正社員 |
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給与 | 想定初年度年収(手当含まず): ■想定年収:550万円~750万円 ■残業手当:有(時間外労働分は,別途支給) ■賞与:年2回(業績に応じた支給) 賞与参考データ(2021年度:6.06か月、2022年度:6.10か月、2023年度:6.06か月) 【賃金備考】 基本給は経験・能力・前職給与などを考慮の上,弊社規定により決定します。 |
待遇・ 休日・ 勤務曜日 |
■所定労働時間8:45~17:30(休憩1時間,実働7時間45分) ■フレックスタイム制:有(5:00~22:00の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます) ■残業:有 ■完全週休二日制 |
待遇・ 福利厚生 |
■退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度 ■テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など) ,時短勤務制度 ■中外ウエルネットクラブ(共済会)加入。※各種特典あり (ベネフィット・ステーション契約) ■ステップアップ休暇制度(在籍5年以上の社員が取得可) ■人財育成体系(階層・職種別の教育研修プログラム) ■自己啓発サポート制度 ■ボランティア休暇・休職制度 |
勤務地 | 本社:東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号 日本橋本町二丁目ビル |